Jasná pravidla pro zásilkový výdej léčivých přípravků
Právní aktualita přinášející přehled navrhované novely vyhlášky o správné lékárenské praxi zaměřené na bezpečný výdej léků pomocí výdejních boxů. Zahrnuje požadavky na přepravu, skladování, dokumentaci a klade důraz na zachování odborné konzultace, zejména v mimo‑městských oblastech.
Zásilkový výdej zboží zažívá v posledních několika letech zásadní vzestup. Výdejní boxy jsou zejména ve větších městech doslova na každém rohu a u e-shopů je možnost objednat si zboží do výdejního místa či do boxu již samozřejmostí. Nelze se tedy divit tomu, že tuto možnost dopravy zboží k zákazníkovi začaly využívat i lékárny. Z tohoto důvodu připravilo Ministerstvo zdravotnictví novelu vyhlášky o správné lékárenské praxi, která se v tuto chvíli nachází v legislativním procesu. Novela obsahuje řadu změn, největší pozornost ale jednoznačně vyvolala úprava pravidel zmíněného zásilkového výdeje léčivých přípravků s využitím výdejních boxů.
Vyhláška se snaží reagovat na aktuální vývoj a praxi některých lékáren, které pro dodání léčivých přípravků využívají vlastní výdejní boxy nebo výdejní boxy přepravních a logistických společností. Lékárna má dle novely prokazatelně zajistit odpovídající přepravní podmínky i při používání výdejních boxů, a to i v případě spolupráce s externími smluvními dodavateli. Lékárna by navíc měla nést odpovědnost za dodržení přepravních podmínek dle druhu léčivého přípravku a v souladu s podmínkami uvedenými v souhrnu údajů o přípravku, a to jak v rámci přepravy, tak samozřejmě i během uložení léku v samoobslužném boxu. Pro zajištění bezpečnosti, kvality a správného uchovávání léčiv jsou v novele stanoveny požadavky na přepravu, skladování, kontrolu a vedení záznamů, včetně dokumentace nepřevzatých léčiv.
Asociace provozovatelů lékárenských sítí vnímá zásilkový výdej léčiv jako vhodnou příležitost pro rozvoj lékárenské péče zejména v okrajových oblastech, kde je dostupnost lékáren omezená. Klíčové však je, aby byla služba vyhrazena pouze provozovatelům kamenných lékáren a zůstala zachována možnost odborné konzultace s farmaceutem. Řada farmaceutů však v souvislosti se stanovením výslovných pravidel pro zásilkový výdej znovu upozorňuje na ztrátu osobního kontaktu s pacientem a vyprázdnění lékárenské péče.
Osoby z lékárenského prostředí však nejsou jedinými, kdo má k návrhu vyhlášky zásadní připomínky. Například Hospodářská komora spolu s dalšími subjekty zdůrazňuje, že objektivně nelze zajistit požadavek na „nepřetržité“ monitorování teploty, a to vzhledem k předávávání zásilky z prostor lékárny do přepravního vozidla, následně do sběrného centra, poté opět do přepravy, a nakonec do výdejního boxu. V těchto mezifázích není možné zajistit kontinuální sledování teploty. Je však otázkou, zda a případně jak bude ministerstvo na tyto připomínky reagovat úpravou znění novely. V rámci legislativního procesu je pro případné změny vyhlášky, která by v případě jejího schválení měla nabýt účinnosti od 1. ledna 2026, ještě prostor.
